双鱼颗粒(Shuangyu Granules) - 在研适应症：流感病毒感染，普通感冒 In 健康运动指南 @2026-01-09 01:25:23
概要基本信息药物类型中药别名-靶点-作用方式-作用机制-治疗领域感染呼吸系统疾病在研适应症流感病毒感染普通感冒非在研适应症-原研机构江苏康缘药业股份有限公司在研机构江苏康缘药业股份有限公司非在研机构-权益机构-最高研发阶段临床3期首次获批日期-最高研发阶段(中国)临床3期特殊审评-登录后查看时间轴关联3 项与 双鱼颗粒 相关的临床试验CTR20233845 / Recruiting临床3期双鱼颗粒治疗流行性感冒（风热犯卫证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验以安慰剂为对照，评价双鱼颗粒治疗流行性感冒（风热犯卫证）的有效性和安全性。开始日期2023-12-20申办/合作机构江苏康缘药业股份有限公司CTR20192581 / Completed临床2期评价双鱼颗粒治疗流行性感冒(风热犯卫证)有效性和安全性的随机、双盲、多剂量平行对照、多中心Ⅱ期临床试验(1)初步评价双鱼颗粒治疗流行性感冒(风热犯卫证)的有效性和安全性； (2)为Ⅲ期确证性研究方案设计提供依据。开始日期2020-01-16申办/合作机构江苏康缘药业股份有限公司CTR20170449 / Recruiting临床2期评价双鱼颗粒治疗普通感冒（外感风热证）的随机双盲单模拟、多剂量、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验1.初步评价双鱼颗粒治疗普通感冒（外感风热证）的有效性和安全性； 2.明确双鱼颗粒治疗普通感冒（外感风热证）的量效关系； 3.为Ⅲ期确证性研究方案设计提供重要依据。开始日期2017-07-13申办/合作机构江苏康缘药业股份有限公司100 项与 双鱼颗粒 相关的临床结果登录后查看更多信息100 项与 双鱼颗粒 相关的转化医学登录后查看更多信息100 项与 双鱼颗粒 相关的专利（医药）登录后查看更多信息2 项与 双鱼颗粒 相关的新闻（医药）2024-05-08·米内网中药企业爆发了！28家研发费用超84亿，天士力、以岭、康缘领跑，猛攻4200亿市场近年来国内企业对中药新药研发热情高涨，研发费用也水涨船高。A股中药企业2023年年报已全部出炉，经笔者统计，2023年研发费用超过1亿元的A股中药企业共有28家，较上一年增加3家。28家企业2023年研发费用合计84.88亿元。其中，天士力研发费用高达9.17亿元，创下历史新高；以岭药业研发费用8.53亿元，2022年曾突破10亿元；白云山、康缘药业、华润三九研发费用均超过7亿元；方盛制药研发费用首次超过1亿元。从研发费用变化上看，12家企业研发费用增逾20%，6家企业研发费用降逾10%。其中，太极集团大增113.52%，康恩贝、方盛制药均增逾50%，吉林敖东大增45.87%，葵花药业、江中药业、千金药业均增逾30%。2023年研发费用超过1亿元的A股中药企业天士力25款现代中药在研，7款创新药上市可期近年来天士力坚持守正创新与自我革新，持续巩固现代中药领军地位，不断加大研发创新力度，加速数智中药研发进程。2023年公司研发投入13.15亿元，同比增长29.49%，其中研发费用9.17亿元，同比增长8.51%。2023年4月1日，天士力的中药1.1类新药安体威颗粒的临床申请获得CDE承办受理，同年6月6日获得临床试验默示许可，用于治疗普通感冒。2024年1月，公司的2款中药3.1类新药枇杷清肺饮颗粒、温经汤颗粒相继提交注册申请，有望于2024年内获批上市。目前，天士力现代中药布局了25款产品，创新中药研发与重点品种二次开发“两手抓”，管线中19款现代中药产品处于Ⅱ、Ⅲ期临床研究阶段。天士力主要在研中药创新药创新中药研发方面，7款中药1类新药安神滴丸、青术颗粒、脊痛宁片、安体威颗粒、香橘乳癖宁胶囊、连夏消痞颗粒、苏苏小儿止咳颗粒皆处于Ⅲ期临床研究阶段，涉及骨科、呼吸、中枢神经、消化代谢、妇科、儿科等疾病领域，上市可期。重点品种二次开发方面，公司持续推进3大核心基药复方丹参滴丸、养血清脑颗丸、芪参益气滴丸的二次开发。复方丹参滴丸增加急性高原综合症、慢性稳定性心绞痛适应症处于Ⅲ期临床研究阶段，芪参益气滴丸增加糖尿病肾病、心衰适应症以及养血清脑丸增加阿尔茨海默病适应症均处于Ⅱ期临床研究阶段。以岭拿下4款中药1类新药，8款新药亮眼以岭药业始终将科技创新作为企业发展的核心竞争力，研发投入保持持续增长态势。2023年公司研发投入9.35亿元，占营业收入比重为9.06%，其中研发费用8.53亿元，同比下滑17.33%。2022年公司研发费用10.32亿元，是目前A股中药企业最高记录。2023年以岭药业有2款中药1.1类新药藿夏感冒颗粒、参蓉颗粒以及一款2.2类改良型新药连花清咳颗粒，相继提交临床申请并获得临床试验默示许可；一款中药1.1类新药辛芪通鼻片提交注册申请；一款中药1.1类新药通络明目胶囊获批上市。值得一提的是，自2020年以来，以岭药业已有4款中药1类新药连花清咳片（治疗急性气管-支气管炎）、益肾养心安神片（用于失眠症）、解郁除烦胶囊（治疗抑郁症）、通络明目胶囊（用于糖尿病视网膜病变）陆续获批上市。其中，连花清咳片、益肾养心安神片、解郁除烦胶囊已进入国家医保药品目录。2020年至今以岭药业中药1类新药获批情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库目前，以岭药业有7款中药1.1类新药、一款2.2类改良型新药处于获批临床及以上阶段，涵盖呼吸系统、消化系统、神经系统、妇科、儿科等疾病。其中，芪防鼻通片已申报生产，柴黄利胆胶囊已完成Ⅲ期临床，小儿连花清感颗、络痹通片均处于Ⅲ期临床研究阶段，上市可期。以岭药业主要在研中药新药康缘28款中药1类新药霸屏，5款上市可期康缘药业始终秉承“现代中药，康缘智造”的良好愿景，坚持创新驱动，以中医药发展为主体，并积极布局化学药、生物药等领域。近年来公司持续加大研发投入，2022年研发费用6.06亿元，同比增长21.29%；2023年研发费用7.72亿元，同比增长27.40%。2023年康缘药业共有5款中药1类新药栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、五味益心颗粒提交临床试验申请并获得批准，中药3.1类新药济川颗粒获批上市。2024年以来，公司已有2款中药1类新药七味脂肝颗粒、羌芩颗粒提交临床试验申请并获得批准；一款中药1.1类新药龙七胶囊提交注册申请。康缘药业自2020年以来保持每年皆有中药新药获批上市的态势，累计拿下筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒、济川煎颗粒等5个中药新药。除了2023年底获批上市的济川煎颗粒，其余4款中药新药已进入国家医保药品目录。2020年至今康缘药业获批上市的中药新药目前，康缘药业已有32款中药新药处于申报临床及以上阶段，覆盖呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域。其中，中药1类新药有28个，中药2类改良型新药有1个，中药3类新药有3个。康缘药业主要在研中药创新药28款中药1类新药中，龙七胶囊（治疗肺癌）已申报NDA；参蒲盆安颗粒（治疗盆腔炎性疾病后遗症）处于Pre-NDA阶段；苏辛通窍颗粒（用于持续性变应性鼻炎）、六味地黄苷糖片（治疗更年期综合征）、双鱼颗粒（用于流行性感冒）皆处于Ⅲ期临床研究阶段，上市可期。市场突破4200亿！7款中药1类新药来袭经过多年耕耘，康缘药业、天士力、以岭药业已成为A股中药板块中药新药管线储备最为丰富的企业，也是国内中药创新药领域龙头企业。此外，太极集团、白云山、华润三九、云南白药等老牌中药企业也有多款中药创新药在研。太极集团2款中药1类新药芪灯明目胶囊（治疗糖尿病黄斑水肿）、丹七通脉片（用于冠心病心绞）均处于Ⅱ期临床研究阶段。云南白药2款中药1类新药全三七片（治疗心脉瘀阻证）、附杞固本膏（用于夜尿频多）均处于Ⅱ期临床研究阶段。华润三九的中药1类新药KYAZ01-2011-020（治疗急性缺血性脑卒中）处于Ⅱ期临床研究阶段。白云山的中药1类新药养阴舒肝颗粒（治疗早发性卵巢功能不全）已获批临床。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）中成药销售额超过4200亿元，成功迈过4000亿门槛。随着国内中药企业愈发重视创新，持续加大研发投入力度，国内中药新药研发成果步入兑现期。2024年一季度，国内共有3款中药1.1类新药获批上市，包括湖北齐进药业的儿茶上清丸（用于轻型复发性阿弗他溃疡）、卓和药业的九味止咳口服液（用于急性气管-支气管炎）、成都华西天然药物的秦威颗粒（用于急性痛风性关节炎）。2024年至今，国内已有7款中药1.1类新药申报上市，包括悦康药业的通络健脑片和紫花温肺止嗽颗粒、健民集团的牛黄小儿退热贴、康缘药业的龙七胶囊、东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒、瑞和制药的喉喑清胶囊、贵州民族药业的珍珠滴丸。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦临床3期临床2期抗体药物偶联物临床1期上市批准2024-03-13·米内网这家中药龙头开挂了！手握49个中药独家品种，38款1类新药霸屏，8款新药上市可期精彩内容近日，康缘药业公布2023年年报，营业收入48.68亿元，同比增长11.88%；净利润5.37亿元，同比增长23.54%。其中，注射液收入大涨49.8%，颗粒剂/冲剂增长16.82%。公司坚持创新驱动，2023年研发费用7.72亿元，同比增长27.40%。目前公司拥有49个中药独家品种，31款中药新药在研，其中8款处于Ⅲ期临床及以上阶段，上市可期。手握49个中药独家品种！注射液大涨49.8%3月10日，康缘药业发布2023年年报，公司实现营业收入48.68亿元，同比增长11.88%；净利润5.37亿元，同比增长23.54%。公司拟向全体股东每股派发现金红利0.37元（含税），预计派发现金红利2.16亿元（含税）。令人瞩目的是，康缘药业2023年的营业收入、净利润、分红三项数据均创历史新高。受此消息提振，康缘药业3月11日盘中涨停。近五年康缘药业业绩情况（单位：亿元）康缘药业主要产品线聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域，代表品种有金振口服液、热毒宁注射液、杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液等。目前，公司拥有药品生产批件204个，其中有49个中药独家品种，2个中药保护品种。康缘药业独家品种清单（含独家剂型品种）分产品来看，2023年康缘药业注射液收入21.74亿元，同比增长49.80%，主要系核心产品热毒宁注射液销售增长带动，热毒宁注射液实现销量6076.98万支，同比增长90.93%，银杏二萜内酯葡胺注射液实现销量1074.36万支，同比增长21.98%；非注射液产品收入26.94亿元，同比下降7.10%，其中口服液、凝胶剂分别同比下滑22.99%、26.07%，颗粒剂/冲剂则同比增长16.82%。独家中成药热毒宁注射液是公司呼吸与感染疾病产品线的代表品种，具有清热、疏风、解毒之功效，用于外感风热所致感冒、咳嗽。独家中成药银杏二萜内酯葡胺注射液是公司心脑血管产品线的代表品种，具有活血通络之功效，用于中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期痰淤阻络证。2023版国家医保目录中，热毒宁注射液取消“重症患者”限制，银杏二萜内酯葡胺注射液纳入常规目录管理，有望进一步推动销售增长。对于2024年经营计划，康缘药业表示，将筑牢营销发展“核动力”，聚焦热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液、天舒胶囊/片、杏贝止咳颗粒五大核心产品。研发费用大增27%！12款1类新药亮相康缘药业始终秉承“现代中药，康缘智造”的良好愿景，坚持创新驱动，以中医药发展为主体，并积极布局化学药、生物药等领域。近年来公司持续加大研发投入，2022年研发费用6.06亿元，同比增长21.29%；2023年研发费用7.72亿元，同比增长27.40%。康缘药业研发费用情况（单位：亿元）作为国内中药创新龙头企业，康缘药业自2020年以来保持每年皆有中药新药获批上市的态势，累计拿下筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒、济川煎颗粒等5个中药新药。除了2023年底获批上市的济川煎颗粒，另外4款中药新药已先后通过谈判进入国家医保目录。2020年至今康缘药业获批上市的中药新药在过去的2023年，康缘药业共有5款中药1类创新药栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、五味益心颗粒，两款化学药1类创新药KY0135片、KY1702胶囊，以及一款生物药1类创新药KYS202002A注射液相继申报IND并获得批准。此外，3款仿制药吡仑帕奈片、吸入用异丙托溴铵溶液、米诺地尔搽剂获批上市。步入2024年，康缘药业创新研发的步伐持续加快，目前已有2款中药1类创新药七味脂肝颗粒、羌芩颗粒，一款化学药1类创新药注射用AAPB，以及一款生物药1类创新药KYS202003A注射液提交临床申请。38款1类新药霸屏！8款新药上市可期截至目前，康缘药业已有31款中药新药处于申报临床及以上阶段，覆盖呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域。其中，中药1类创新药有27个，中药2类改良型新药有1个，中药3类新药有3个。康缘药业主要在研中药新药31款中药新药中，中药3.2类新药扶正解毒颗粒已申报NDA；中药1.1类创新药参蒲盆安颗粒、中药3.1类新药泻白颗粒和玉女煎颗粒皆处于Pre-NDA阶段；3款中药1.1类创新药苏辛通窍颗粒、六味地黄苷糖片、双鱼颗粒及一款中药2类新药热毒宁颗粒皆处于Ⅲ期临床阶段，上市可期。康缘药业中药产品线通过“研发一代、规划一代”的合理布局，逐渐形成“上市一批、临床一批、开发一批”的良性循环，进一步夯实行业龙头地位。在化学药、生物药领域，康缘药业立足“创新为主，仿制为辅”的理念，目前已有11款1类创新药处于申报临床及以上阶段，其中DC20（治疗阿尔茨海默症）、KY0467颗粒（治疗儿童手足口病）、DC042（治疗前列腺增生）、WXSH0493片（治疗高尿酸血症）等已处于Ⅱ期临床阶段。数据来源：米内网数据库、公司公告本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦财报临床3期医药出海100 项与 双鱼颗粒 相关的药物交易登录后查看更多信息研发状态10 条进展最快的记录, 登录 后查看更多信息适应症最高研发状态国家/地区公司日期流感病毒感染临床3期中国 江苏康缘药业股份有限公司2023-12-20普通感冒临床2期中国 江苏康缘药业股份有限公司2017-07-13登录后查看更多信息临床结果适应症分期评价查看全部结果研究分期人群特征评价人数分组结果评价发布日期 No Data
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